• နီဘန်နာ (၄)

COVID-19 အတွက် MHRA Certificate ရရှိသည့်အတွက် ဂုဏ်ယူပါသည်။

COVID-19 အတွက် MHRA Certificate ရရှိသည့်အတွက် ဂုဏ်ယူပါသည်။

အရှေ့အလယ်ပိုင်း၏ အကြီးဆုံးကုန်ဈေးကွက်အဖြစ် ဆော်ဒီအာရေးဗီးယားသည် ဒေသတွင်း တစ်ဦးချင်း ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု အသုံးစရိတ်တွင် ပထမနေရာဖြစ်သည်။2020 ခုနှစ်တွင် အစိုးရဘတ်ဂျက်သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုလုပ်ငန်းအတွက် rials 167 ဘီလီယံ (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် $44.5 ဘီလီယံ) ခွဲဝေပေးခဲ့ပါသည်။သို့သော်လည်း ဆော်ဒီအာရေဗျရှိ ပြည်တွင်းကုမ္ပဏီများသည် စားသုံးကုန်များထုတ်လုပ်ခြင်း သို့မဟုတ် နိုင်ငံခြားကုမ္ပဏီများအတွက် ဖြန့်ဖြူးသူများအဖြစ် အဓိကလုပ်ဆောင်ကြပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းအများစုကို အခြားနိုင်ငံများမှ တင်သွင်းကြသည်။ထို့ကြောင့် ဆော်ဒီအာရေဗျတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းဈေးကွက်သည် အလွန်ကြီးမားသည်။DEKRA Certification UK Ltd သည် UK ပြည်သူများအား ဘေးကင်းလုံခြုံစွာ ပံ့ပိုးပေးထားသည့် စက်ပစ္စည်းများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုသေချာစေရန်အတွက် UK အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်အဖွဲ့လေးခုအနက်မှ တစ်ခုအဖြစ် ဆေးဝါးများ၊ နည်းပညာနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ထုတ်ကုန်များ စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအေဂျင်စီ (MHRA) မှ အတည်ပြုထားသည်။ .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA သည် ယူကေရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများကို အသိအမှတ်ပြုခွင့်မပြုမီ အလားအလာရှိသော မည်သည့်အဖွဲ့အစည်းကိုမဆို ယခုဖြတ်သန်းရမည်ဖြစ်ပြီး အသစ်သတ်မှတ်ထားသော လုပ်ငန်းစဉ်ကို အပြီးသတ်ရန် ပထမဆုံးအဖွဲ့အစည်းဖြစ်လာပါသည်။ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ၎င်းတို့၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများသည် UK Medical Devices Regulations 2002 ကို လိုက်နာခြင်း ရှိ၊ မရှိ အကဲဖြတ်ရန် တာဝန်ရှိသော MHRA မှ ခန့်အပ်ထားသော အဖွဲ့အစည်းများဖြစ်သည်။ ထုတ်လုပ်သူများသည် အန္တရာယ်အနည်းဆုံး စက်ပစ္စည်းများမှလွဲ၍ လက်မှတ်အတွက် UK certifiers ထံ လျှောက်ထားရန် လိုအပ်ပါသည်။UK Conformity Assessment (UKCA) ကို အကဲဖြတ်ပြီးမှသာ ၎င်းတို့၏ ထုတ်ကုန်များကို UK စျေးကွက် (အင်္ဂလန်၊ Wales နှင့် စကော့တလန်) တွင် ရောင်းချနိုင်မည်ဖြစ်သည်။သင့်လျော်သောအကဲဖြတ်ပြီးနောက်၊ အတည်ပြုထားသောအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်အဖွဲ့သည် ထုတ်လုပ်သူအား UKCA အမှတ်အသားကို ၎င်း၏အသိအမှတ်ပြုထုတ်ကုန်များတွင် ထည့်သွင်းနိုင်စေခြင်းဖြင့် ထုတ်ကုန်ကို အသိအမှတ်ပြုနိုင်ပါသည်။MHRA အရာရှိ Laura Squire က "ယူကေတစ်ဝှမ်းရှိ လူနာများသည် အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများကို သုံးစွဲနိုင်စေရေး အတွက် အရေးကြီးသော မှတ်တိုင်တစ်ခု ဖြစ်ပါသည်။အသိအမှတ်ပြုအဖွဲ့အစည်းများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများထောက်ပံ့ရေးတွင် အဓိကအခန်းကဏ္ဍမှပါဝင်နေပြီး စွမ်းဆောင်ရည်တိုးမြှင့်ခြင်းသည် UK ၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထိန်းချုပ်မှုစနစ်၏အောင်မြင်သောဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်အရေးကြီးပါသည်။”MHRA ၏အသေးစိတ်အကဲဖြတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတစ်ခုအား အသိအမှတ်ပြုလိုသောအဖွဲ့အစည်းတိုင်းသည် တရားမျှတပြီး ရည်ရွယ်ချက်ရှိ အကဲဖြတ်မှုပြုလုပ်နိုင်ပြီး သင့်လျော်သောအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်နှင့် လုံလောက်သောအရင်းအမြစ်များရှိကြောင်း သေချာစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။MHRA သည် လက်ရှိတွင် အသိအမှတ်ပြုအဖွဲ့များဖြစ်လာစေရန် အခြားအဖွဲ့အစည်းခြောက်ခုမှ လျှောက်လွှာများကို အကဲဖြတ်နေသည်။(Source: National Trade Bureau, Ministry of Economic Affairs) လက်ရှိတွင် SEJOYSARS-CoV-2 စမ်းသပ်မှု ကတ်ဆက်M ကိုရရှိခဲ့သည်။HRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ကျွန်ုပ်တို့၏ဇီဝဓာတုဌာနကို 2009 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး immune chromatography platform ကို 2015 ခုနှစ်တွင် တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။ ခိုင်မာသောသုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအဖွဲ့ကို အားကိုးကာ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် eugenics၊ ဆေးဝါးများနှင့် ကူးစက်ရောဂါများဆိုင်ရာ အဓိကထုတ်ကုန်လိုင်းသုံးခုကို တဖြည်းဖြည်းတည်ဆောက်ထားပါသည်။အဓိက ထုတ်ကုန်လိုင်း သုံးခုသည် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ရောင်းချခြင်းအတွက် ပြီးပြည့်စုံသော စက်မှုလုပ်ငန်းစနစ်တစ်ခုကို ထူထောင်လိုက်ပြီဖြစ်သည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ သုံးစွဲသူများအတွက် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေရေး ထုတ်ကုန်များစွာကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။အနာဂတ်တွင်၊ အကျိတ်အမှတ်အသားများနှင့် myocardial အမှတ်အသားများကဲ့သို့သော ပလပ်ဖောင်းများကို ထုတ်ကုန်လိုင်းကို စဉ်ဆက်မပြတ် အားကောင်းလာစေရန်နှင့် သုံးစွဲသူများအား အရည်အသွေးမြင့်ထုတ်ကုန်များနှင့် ဖြေရှင်းချက်များအား ပံ့ပိုးပေးနိုင်ရန် တည်ဆောက်သွားမည်ဖြစ်ပါသည်။ကပ်ရောဂါကို တိုက်ဖျက်ရန်အတွက်၊ Sejoy သည် ကပ်ရောဂါ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလျှော့ချရန် အောက်ပါ COVID-19 ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာလေးခုကို စတင်ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။COVID-19 lgG/lgM အမြန်စမ်းသပ်မှု၊SARS-CoV-2 antigen လျင်မြန်သည်။စမ်းသပ်, SARS-CoV-2 ပဋိပစ္စည်းကို ဆန့်ကျင်သည်။စမ်းသပ်, နှင့်တုပ်ကွေးစမ်းသပ်ကိရိယာအသုံးပြုသူများ ကြိုတင်ကာကွယ်မှုအစီအမံများကို ကူညီပေးရန်နှင့် ကူးစက်နိုင်ခြေကို လျှော့ချရန်အတွက် တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားပါသည်။၎င်းတို့အနက်၊SARS-CoV-2 antigen လျင်မြန်သည်။စမ်းသပ်ဂျာမန်အာဏာပိုင်မှ ၎င်း၏ ကောင်းမွန်သောစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် Paul Ehrlich – Institut (PEI) စမ်းသပ်မှုကို အောင်မြင်ခဲ့သည်။ကျွန်တော်တို့ရဲ့SARS-CoV-2 antigen လျင်မြန်သည်။စမ်းသပ်အသုံးပြုရလွယ်ကူပြီး ရလဒ်များကို အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် တိကျမှုမြင့်မားစွာဖြင့် 10 မိနစ်အတွင်း လျင်မြန်စွာရရှိနိုင်ပါသည်။ရလဒ်အနေဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကိုယ်တိုင်စမ်းသပ်ထားသောထုတ်ကုန်များအတွက် EU CE လက်မှတ်ရရှိရန် စက်မှုလုပ်ငန်းတွင် အစောဆုံးထုတ်လုပ်သူဖြစ်လာပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် "ပထမတန်းစားထုတ်ကုန်များဖန်တီးခြင်းနှင့် လူသားကျန်းမာရေးကို ဂရုစိုက်ခြင်း" ၏ကော်ပိုရိတ်မစ်ရှင်ကို ဆက်လက်ကျင့်သုံးမည်ဖြစ်ပြီး သုံးစွဲသူများအား အရည်အသွေးမြင့်မားသောဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်မည်ဖြစ်ပါသည်။


စာတိုက်အချိန်- မေ-၆-၂၀၂၃